Tebliğ

             Sağlık Bakanlığından:

Mecburi Standardın Yürürlükten Kaldırılmasına Dair Tebliğ

(Tebliğ No: ABKD-2006/1)

 

             Madde 1 — Bu Tebliğ 14/12/1983 tarihli ve 181 sayılı Kanun Hükmünde Kararname’nin 43 üncü maddesi ve 18/11/1960 tarihli ve 132 sayılı Kanun Hükümlerine istinaden hazırlanmıştır.

             Madde 2 — Bakanlığımızca değişik tarihlerde tıbbi cihazlarla ilgili mecburi uygulamaya konulmuş bulunan  ekli listedeki Standardlar mecburi uygulamadan kaldırılmıştır.

             Madde 3 — Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

             Madde 4 — Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.

 

EK

 TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA MECBURİ UYGULAMADAN

KALDIRILMASI UYGUN GÖRÜLEN STANDARD LİSTESİ

TS 4185 EN 600 (Eski no: TS 4185 prEN 600) Erkek Kondomları (Kaputlar, Prezervatifler) Doğal Kauçuk Latex

                                   RG.Sayı: 24632   RG.Tar: 6.1.2002

TS 5148                     Rahim İçi Araçları

                                   RG.Sayı: 20053   RG.Tar: 18.1.1989

TS 5537                     Vajinal Spekulumlar- Genel Özellikler

                                   RG.Sayı: 20191    RG.Tar: 10.6.1989

TS 5685                     Doğum Masası

                                   RG.Sayı: 20191    RG.Tar: 10.6.1989

TS 5686                     Hasta Muayene Masası-Jinekolojik

                                   RG.Sayı: 20191    RG.Tar: 10.6.1989

TS 6074                     Aspirasyon Kanülü (Karman Tipi)-Rahim Tahliyesi İçin

                                   RG.Sayı: 20922   RG.Tar: 7.7.1991

TS 6598-1 EN 1281-1 (Eski no: TS 6598-1 prEN 1281-1) Anestezi ve Solunum ile İlgili Teçhizat-Konik Bağlayıcılar Bölüm 1. Koniler ve Soketler

                                   RG.Sayı: 25016   RG.Tar: 6.2.2003

TS 6598-2 EN 1281-2 Anestezi ve Solunum ile İlgili Teçhizat- Konik Bağlayıcılar Bölüm 2: Yük Taşıyan Vida Dişli Bağlayıcılar

                                   RG.Sayı: 25016   RG.Tar: 6.2.2003

TS 7557                     Aspirasyon Cihazı-Rahim Tahliyesi İçin Bölüm 1: Karman Tipi-Tek

                                   Valfli

                                   RG.Sayı: 20922   RG.Tar: 7.7.1991

TS 7558                     Aspirasyon Cihazı-Rahim Tahliyesi İçin Bölüm-2: Karman Tipi-Çift

                                   Valfli

                                   RG.Sayı: 20922   RG.Tar: 7.7.1991

TS EN 1282-2           Trakeostomi Tüpleri-Bölüm 2: Pediyatrik Tüpler

                                   RG.Sayı: 24944   RG.Tar: 22.11.2002

TS EN 1782               Treakea Tüpleri ve Bağlayıcılar

                                   RG.Sayı: 24944   RG.Tar: 22.11.2002

TS EN ISO 7886-1   Şırıngalar-Hipodermik-Bir Kullanımlık Steril Bölüm 1: Şırıngalar-Elle Kullanım için

                                   RG.Sayı: 24944   RG.Tar: 22.11.2002

TS ISO 8536-4         Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanları Bölüm 4-Tek Kullanımlık İnfüzyon Setleri, Yer Çekimi ile Çalışan

                                   RG.Sayı: 24944   RG.Tar: 22.11.2002