Tebliğ

             Sanayi ve Ticaret Bakanlığından:

Mecburi Standardların Yürürlükten Kaldırılmasına Dair Tebliğ

(Tebliğ No: ÖSG-2006/01)

             Madde 1 — Bu Tebliğ 8/1/1985 tarihli ve 3143 sayılı, 10/6/1930 tarihli ve 1705 sayılı, 18/11/1960 tarihli ve 132 sayılı kanunlara istinaden hazırlanmıştır.

             Madde 2 — Bakanlığımızca değişik tarihlerde mecburi yürürlüğe konulmuş bulunan ekli listedeki standardlar mecburi yürürlükten kaldırılmıştır.

             Madde 3 — Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

             Madde 4 — Bu Tebliğ hükümlerini Sanayi ve Ticaret Bakanı yürütür.

 

             1 - TS EN 1060-2     Tansiyon Aletleri-İnvazif Olmayan

                                               Bölüm 2: Mekanik Tansiyon Aletleri

                                               İçin Tamamlayıcı Özellikler

                                               ÖSG-99/72-73 21.07.1999-23762

             2 - TS EN 1616        Bir Kullanımlık Steril Üriner Sistem

                                               Kateterleri

                                               ÖSG-99/81-82   02.08.1999-23774

             3 - TS 3497              Emilebilir Steril Katgüt

                                               Mec. St. 91/91-92   19.08.1991-20965

             4 - TS 3548              Makaslar-Cerrahide Kullanılan

                                               MS.90/107-108   14.01.1991-20755

             5 - TS 3549              Pensler, genel Cerrahide Kullanılan

                                               Pensler Cerrahide Kullanılan, Mafsallı

                                               MS.93/58-59   11.08.1993-21665

             6 - TS 3591              Diş Çekim Davyeleri

                                               21.12.1981-8/4094   13.04.1982-17663

             7 - TS 3592              Şırınga İğneleri

                                               22.3.1983-83/6201   07.09.1983-18158

             8 - TS 3593              Şırıngalar - Tıpta Kullanılan 

                                               FKS- 89/16-16 04.06.1989-20185

             9 - TS 3753              Elevatörler (Diş Hekimliğinde

                                               Kullanılan)

                                               31.3.1983-83/6290   07.09.1983-18158

             10 - TS 3762            Alçı Sargıları Ayırıcısı ve

                                               Kırıcısı-Tıpta Kullanılan

                                               22.3.1983-83/1983   07.09.1983-18158

             11 - TS 3807            Siman Spatülü (Diş Hekimliğinde

                                               Kullanılan)

                                               9.5.1983-83/6574   07.09.1983-18158

             12 - TS 3942            Kulak Göstericileri ve Kulak Gözlem

                                               Takımı

                                               FKS-84-36/39   13.1.1985-18634

             13 - TS 3943            Kulak Gelberisi

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             14 - TS 3944            Dil Basacağı

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             15 - TS 3945            Sinüs Delicisi

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             16 - TS 3946            Tıbbi-Cerrahi Maşalar (Pensetler)

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             17 - TS 4786            Hidrofil Pamuk

                                               FKS-88/52-52   5.5.1988-19805

             18 - TS 3948            Cerrahi Ayırıcılar (Ekartörler)

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             19 - TS 3957            Plasterler

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             20 - TS 4000            Portegüller Genel Cerrahide Kullanılan

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             21 - TS 4002 prEN  ISO 7864 Hipodermik İğneler-Tek

                                               Kullanımlık, Steril

                                               MS.96/72-73   07.07.1996-22689

             22 - TS 4020            Cerrahi İğneler

                                               FKS-84/1-1   27.7.1984-18471

             23 - TS 4021            Kulak Yıkama Şırıngası-Metal

                                               FKS-89/16-16   4.6.1989-20185

             24 - TS  4240           İlaç Ölçü Kaşıkları-Plastik

                                               FKS-85-124-127   12.12.1985-18956

             25 - TS 4260            Sargı Bezi Hidrofil

                                               FKS-85/59-62   9.3.l985-l8689

             26 - TS 4272            Kemik Tespit Malzemesi (İmplantlar)

                                               Ortopedik Cerrahide Kullanılan-

                                               Paslanmaz Çelik

                                               FKS-85/76-79   9.9.l985-l8863

             27 - TS 4382            Diş Sondaları-Tek Taraflı (Diş

                                               Hekimliğinde Kullanılan)

                                               FKS-86/ll-l2   l9.3.l986-l9052

             28 - TS 4434            Alçılı Sargı Bezi

                                               FKS 86/6/7   l4.2.l986-l90l9  

             29 - TS 5523            Tıbbi Numune Kapları Bölüm III

                                               Petriatrik İdrar Numune Torbası

                                               FKS-89/30-30   29.7.1989-20236

             30 - TS 4848            Trasfüzyon ve İnfüzyon Cihazları

                                               Tıpta Kullanılan

                                               FKS-88/92-92   19.7.1988-19877

             31 - TS 5134            Cerrahi Aspiratörler Elektrikle

                                               Çalışan - Seyyar

                                               FKS-89/7-7   9.4.1989-20134

             32 - TS 5216            Klinik Termometre (Yekpare Cam Gövdeli

                                               Civalı)

                                               FKS-88/40-40   30.3.1988-19770

             33 - TS 5524            Emilebilir Jelatin Sünger-Steril

                                               FKS-89/5-5   19.2.1989-20085

             34 - TS 4636            Alçı-Tıpta Kullanılan

                                               FKS-88/94-94   8.7.l988-l9866

             35 - TS 4764            Dental İğneler-Cilt Altı

                                               FKS-89-8-8   23.2.1989-20089

                                                                                             

             36 - TS 4866            EN ISO 6873   Alçı-Diş Hekimliğinde Kullanılan

                                               ÖSG-2002/56   16.08.2002-24848       

             37 - TS 5031            İnsülin Şırıngaları-Çok Kullanımlık

                                               FKS-88/51-51   3.5.1988-19803

             38 - TS 5149            Serviks Uteri Dilatatörleri-Tıpta

                                               Kullanılan

                                               FKS-89/22-22    5.6.1989-20186

             39 - TS 5397            ISO 7885 Dental İğneler Steril, Tek Kullanımlık

                                               MS.98/47-48   04.07.1998-23397

             40 - TS 5462            Tüberkülin Şırıngaları

                                               FKS-89/32-32   3.9.1989-20271

             41 - TS 5504            Cerrahi Poliamid İplik

                                               FKS-89/5-5   19.2.1989-20085

             42 - TS 5542-1         EN ISO 10555-1 Damar İçi Kateterler-Steril,

                                               Tek Kullanımlık Bölüm 1: Genel Özellikler

                                               MS. 96/96-97   19.10.1996-22792

             43 - TS 5542-2         ISO/DIS 10555-2 Damar İçi Kateterler-Steril,

                                               Tek Kullanımlık Bölüm 2: Anjiografi Kateterleri

                                               MS. 96/96-97   19.10.1996-22792

             44 - TS 5542-3         ISO/DIS 10555-3 Damar İçi Kateterler-Steril,

                                               Tek Kullanımlık Bölüm 3: Santral Venöz Kateterleri

                                               MS. 96/96-97   19.10.1996-22792       

             45 - TS 5542-4         ISO/DIS 10555-4 Damar İçi Kateterler- Tek

                                               Kullanımlık, Steril Bölüm 4: Balonla Dilatasyon

                                               Kateterleri

                                               MS. 96/96-97   19.10.1996-22792       

             46 - TS 5542-5         ISO/DIS 10555-5 Damar İçi Kateterler- Steril

                                               Tek Kullanımlık, Bölüm 5: İğne ile Birlikte Olan 

                                               Periferik Kateterler

                                               MS. 96/96-97   19.10.1996-22792       

             47 - TS 5586            Strelizasyon Kabı (Trommel)-Tekstil

                                               Malzeme İçin

                                               FKS-89/22-22    5.6.1989-20186

             48 - TS 5656            Silikat Siman-Elle Karıştırılan

                                               (Diş Hekimliğinde Kullanılan)

                                               FKS-89/32-32  3.9.1989-20271

             49 - TS 5657            Silikofosfat Siman-Elle Karıştırılan

                                               (Diş Hekimliğinde Kullanılan)

                                               FKS-89/32-32   3.9.1989-20271

             50 - TS 5942            Çinko Fosfat Siman (Diş Hekimliğinde

                                               Kullanılan)

                                               FKS-89/27-27   31.7.1989-20328

             51 - TS 6073            Kuru Havalı Sterilizatör (Elektrikle

                                               Çalışan)

                                               FKS-89/31-31   2.8.1989-20240

             52 - TS 6076            Tıbbi Üçgen Sargı

                                               FKS-89/30-30   29.7.1989-20236

             53 - TS 6106            Tıbbi Gaz Kompresler

                                               FKS-89/31-31   2.8.1989-20240

             54 - TS 6462            Tekerlekli Sandalye-Katlanabilir

                                               Mec.Yür.89/104-105   16.12.1989-20374

             55 - TS 6602            EN 12181   Orofarangeal-Tüpler

                                               ÖSG-2001/95-96  13.11.2001-24582

             56 - TS 6603            EN 1820   Anestezik Rezervuar Balonları

                                               ÖSG-2001/96-97   13.11.2001-24582

             57 - TS 6604            Tıbbi Maskeler-Bir Kullanımlık Bölüm 1

                                               Ameliyathanede Kullanılan

                                               Mec.St.89/92-93   6.12.1989-20364

             58 - TS 6782            Göbek Kordonu-Klempi-Bıçaksız

                                               Mec.St.89/122-123   27.1.1990-20415

             59 - TS 6783            Göbek Kordonu-Klempi-Bıçaklı

                                               FKS-89/51-52   31.10.1989-20328

             60 - TS 6787            Trakea Tüpleri-Bölüm:4-Cole Tipi

                                               Mec.Yür.89/95-96   7.12.1989-20365  

             61 - TS 6788            EN 1282-1 Anestezi ve Solunum ile İlgili Teçhizat-

                                               Trakeostomi Tüpleri-Bölüm 1: Yetişkinlerde

                                               Kullanım İçin Tüpler

                                               MS.98/82-83   28.08.1998-23447

             62 - TS 7341            Cerrahi Paslanmez Çelik Tel

                                               Mec.Yür.89/105-106   3.1.1990-20391

             63 - TS 7342            Cerrahi Poliglaktin İplik

                                               Mec.St.89/106-107   20.12.1989-20378

             64 - TS 7641            Steteskoplar

                                               Mec.St. 90/95-96   26.11.1990-20707

             65 - TS 7802            Çinko Polikarboksilat Siman-Diş

                                               Hekimliğinde Kullanılan        

                                               Tebliğ No.Mec.St.   23.12.1990-20734

             66 - TS 7804            EN 24823 Elastomerik Ölçü Maddeleri-

                                               Diş Hekimliğinde Kullanılan

                                               ÖSG-99/65-66   19.07.1999-23760

             67 - TS 7805            Ölçü Maddeleri-Diş Hekimliğinde Kul-

                                               lanılan Bölüm 3-Çinko Oksit-Öjenol

                                               Tebliğ No.Mec.St. 90/100-101   28.12.1990-20739

             68 - TS 8230            Protez Kaide Maddeleri-Diş Hekimliğinde

                                               Kullanılan Bölüm:1 Reçineler

                                               Tebliğ No.Mec.St. 91/97-98   15.8.1991-20961  

             69 - TS 8231            Lavman Cihazı (İrigatör)-Paslanmaz Çelik

                                               Tebliğ No.Mec.St.   28.12.1990-20739

             70 - TS 8233            Ovulasyon Termometresi (Yekpare Cam             

                                               Gövdeli, Civalı)

                                               Tebliğ No.Mec.St. 90/94-95   23.12.1990-20734

             71 - TS  8284           Plastik Kan Torbaları

                                               Tebliğ No.Mec.St. 90/85-86   17.12.1990-20728

             72 - TS 7559            EN ISO 8669-2 İdrar Toplama Torbaları-

                                               Bölüm 2: Özellikler ve Deney Metotları

                                               MS.99/26-27 24.04.1999-23675

             73 - TS 8235            Tıbbı Numune Kapları Bölüm 4-Kan Numu-

                                               neleri İçin Bir Kullanımlık Kaplar-

                                               25 ml'ye Kadar

                                               Tebliğ No.Mec.St. 90/106-107   27.12.1990-20738

             74 - TS EN 45502-1 Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar-

                                               Bölüm 1: Güvenlik, İşaretleme ve İmalatçı

                                               Tarafından Sağlanacak Bilgilere Dair Genel Kurallar

                                               ÖSG-99/82-83   04.08.1999-23776