Tarım ve Köyişleri
Bakanlığından:
TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA MADDELERİNDE KULLANILAN
TATLANDIRICILARIN SAFLIK KRİTERLERİ TEBLİĞİ
(TEBLİĞ NO: 2010/59)
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı; gıda maddelerinde kullanılacak olan tatlandırıcıların saflık kriterlerini belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ gıda maddelerinde kullanılacak olan tatlandırıcıların saflık kriterlerini kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu’nun 23 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Saflık kriterleri
MADDE 4 – (1) Gıda maddelerinde kullanılacak olan tatlandırıcıların saflık kriterleri Ek-1'e uygun olmalıdır.
Numune alma ve analiz metotları
MADDE 5 – (1) Bu Tebliğ kapsamında yer alan ürünlerden Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğinin Numune Alma ve Analiz Metotları bölümünde belirtilen kurallara uygun olarak numune alınacak ve uluslararası kabul görmüş analiz metotları uygulanacaktır.
Denetim
MADDE 6 – (1) Bu
Tebliğ kapsamında yer alan ürünleri üreten, satan ve
ithal edenler bu Tebliğ hükümlerine uymak zorundadır. Bu hükümlere uymayan işyerleri hakkında gerekli işlemler, 5996 sayılı Kanun hükümlerine göre Tarım ve Köyişleri Bakanlığı tarafından yapılır.
Avrupa Birliğine uyum
MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ, 2008/60/EC sayılı “Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri” hakkındaki Komisyon Direktifi dikkate alınarak, Avrupa Birliği’ne uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 8 – (1) Bu Tebliğ ile 4/12/2001 tarihli ve 24603 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği yürürlükten kaldırılmıştır.
GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Halen faaliyet gösteren ve bu Tebliğ kapsamında yer alan ürünleri üreten, satan ve ithal eden işyerleri 1 yıl içinde bu Tebliğ hükümlerine uymak zorundadır.
(2)
Halen faaliyet gösteren ve bu Tebliğ kapsamında yer alan ürünleri üreten, satan ve
ithal eden işyerleri bu Tebliğin hükümlerine uyum sağlayıncaya kadar 4/12/2001 tarihli ve 24603 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği hükümlerine uymak zorundadır.
Yürürlük
MADDE 9 – (1) Bu
Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 10 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Tarım ve Köyişleri
Bakanı yürütür.
Ek-1
Tatlandırıcıların
Saflık Kriterleri
E 420 (i) SORBİTOL
Eşanlamlılar: D-glusitol, D-sorbitol
Tanım
Kimyasal adı: D-glusitol
Einecs: 200-061-5
Kimyasal formülü: C6H14O6
Molekül ağırlığı: 182.17
Saflık: Kuru madde bazında toplam glisitol
% 97'den az ve D-sorbitol % 91'den az olmamalıdır.
Glisitoller, n tam sayı olmak üzere, yapısal
formülü CH2OH(CHOH)nCH2OH olan bileşiklerdir.
Tanımlama: Tatlı, beyaz nem çeken toz, kristal toz, ince
tabaka veya granül.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde
az çözünür
B. Erime
aralığı: 88-102 °C
C. Sorbitol monobenziliden
5 g
örnek üzerine 7 ml metanol, 1 ml benzaldehit ve 1 ml
türevleri: hidroklorik asit eklenir. Karıştırılır ve
kristaller oluşana kadar,
mekanik
bir karıştırıcıda çalkalanır. Vakum altında filtre edilir, kristaller 1 g sodyum bikarbonat
içeren 20 ml kaynar suda çözülür, sıcakken filtre edilir, filtrat soğutulur, vakum altında filtre edilir, 5 ml metanol-su (1:2) karışımı ile
yıkanır ve havada kurutulur. Bu şekilde elde edilen kristaller 173-179°C arasında
erir.
Su miktarı % 1'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer
yöntemi).
Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den
fazla olmamalıdır.
İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz
cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır.
Toplam şeker Kuru madde bazında glukoz
cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır.
Klorürler Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Sülfatlar Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır
Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır
Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 420 (ii) SORBİTOL
ŞURUBU
Eşanlamlılar: D-glusitol şurubu
Tanım
Kimyasal adı: Glukoz şurubunun hidrojenasyonu
ile elde edilen sorbitol şurubu, D-sorbitol, D-mannitol ve
hidrojene sakkaritlerden oluşur. Ürünün D-sorbitol olmayan kısmı başlıca, hammadde olarak glukoz şurubunun hidrojenasyonu
(şurubun kristalize olmadığı durumlarda) ile elde edilen hidrojene oligosakkaritlerden veya mannitolden
oluşur. n< 4 olan glisitoller
az miktarda bulunabilir. Glisitoller, n tam sayı
olmak üzere, yapısal formülü CH2OH(CHOH)nCH2OH
olan bileşiklerdir.
Einecs: 270-337-8
Saflık: Susuz bazda toplam katı
madde % 69'dan az ve D-sorbitol % 50'den az olmamalıdır.
Tanımlama: Berrak renksiz ve tatlı sulu çözelti.
Belirleme
A. Çözünürlük: Su, gliserol ve propan-1,2-diol ile
karışabilir.
B. Erime
aralığı: 5 g örnek üzerine 7 ml metanol, 1 ml benzaldehit ve
1 ml hidroklorik asit eklenir. Karıştırılır ve kristaller oluşana kadar,
mekanik bir karıştırıcıda çalkalanır. Vakum altında filtre edilir,
kristaller 1 g
sodyum bikarbonat içeren 20 ml kaynar suda çözülür, sıcakken filtre edilir.Filtrat soğutulur,
vakum altında filtre edilir, 5 ml metanol-su
(1:2) karışımı ile yıkanır ve havada kurutulur. Bu şekilde elde edilen
kristaller 173-179
°C arasında erir.
Su miktarı % 31'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi).
Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den
fazla olmamalıdır.
İndirgen şeker Kuru madde bazında glukoz
cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır.
Klorürler Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Sülfatlar Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır
Nikel Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır
Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 421 MANNİTOL
1. Mannitol
Eşanlamlılar: D-mannitol
Tanım Glukoz ve/veya fruktoz içeren karbonhidrat
çözeltisinin katalitik hidrojenasyonu ile
üretilir.
Kimyasal adı: D-mannitol
Einecs: 200-711-8
Kimyasal formülü C6H14O6
Molekül ağırlığı 182.2
Saflık: Kuru madde bazında D-mannitol
% 96'dan az ve % 102'den fazla olmamalıdır.
Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz.
Belirleme
A. Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde
çok az çözünür. Eterde hemen hemen hiç çözünmez.
B. Erime
aralığı 164-169 ° C
C. İnce tabaka Testi geçer
Kromatografisi
D. Spesifik rotasyon []20D :
+23 ° 'den +25° 'e kadar (borat
çözeltisi)
E. pH 5-8
10 ml % 10'luk (ağırlık/hacim) örnek çözeltisine,
0.5 ml doymuş potasyum klorür çözeltisi eklenir ve
pH ölçülür.
Kurutma kaybı % 0.3'den fazla
olmamalıdır (105 ° C'de 4 saat).
İndirgen şeker Glukoz cinsinden, % 0.3'den
fazla olmamalıdır.
Toplam şeker Glukoz cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır.
Sülfatlandırılmış
kül % 0.1'den fazla
olmamalıdır.
Klorürler 70 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Sülfat 100 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Nikel 2 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Kurşun 1 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
2. Fermentasyon ile üretilen mannitol
Eşanlamlılar: D-mannitol
Tanım Zygosachharomyces rouxii suşlarının aerobik
koşullarda kesikli fermentasyonu ile üretilir
Kimyasal adı: D-mannitol
Einecs: 200-711-8
Kimyasal formülü C6H14O6
Molekül ağırlığı 182.2
Saflık: Kuru madde bazında % 99'dan az olmamalıdır.
Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz
Belirleme
A. Çözünürlük Suda çözünür. Etanolde
çok az çözünür. Eterde hemen hemen hiç çözünmez.
B. Erime aralığı
164-169
° C
C. İnce tabaka Testi geçer
Kromatografisi
D. Spesifik rotasyon []20D :
+23° 'den +25° 'e kadar (borat
çözeltisi)
E. pH 5-8
10 ml % 10'luk (ağırlık/hacim) örnek
çözeltisine, 0.5 ml doymuş potasyum klorür
çözeltisi eklenir ve pH ölçülür.
Arabitol % 0.3'den fazla
olmamalıdır.
Kurutma kaybı % 0.3'den fazla olmamalıdır
(105 ° C'de 4 saat).
İndirgen şeker Glukoz cinsinden, % 0.3'den
fazla olmamalıdır.
Toplam şeker Glukoz cinsinden, % 1'den fazla olmamalıdır.
Sülfatlandırılmış
kül % 0.1'den fazla
olmamalıdır.
Klorürler 70 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Sülfat 100 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Kurşun 1 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Aerobik mezofilik Bakteri 103/g'dan fazla olmamalıdır.
Koliform 10 g'da
olmamalıdır.
Salmonella 10 g'da
olmamalıdır.
E. coli 10 g'da
olmamalıdır.
Staphylococcus aureus 10 g'da
olmamalıdır.
Pseudomonas aeroginosa 10 g'da
olmamalıdır.
Mayalar 100/g'dan fazla
olmamalıdır.
Küfler 100/g'dan fazla
olmamalıdır.
E 950 ASESÜLFAM K
Eşanlamlılar: Asesülfam potasyum, 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-okzatiasin-4-one-2,2- dioksit'in potasyum tuzu.
Tanım
Kimyasal adı: 6-metil-1,2,3-okzatiasin-4(3H)-one-2,2-dioksit potasyum tuzu.
Einecs: 259-715-3
Kimyasal formülü: C4H4KNO4S
Molekül ağırlığı: 201,24
Saflık: Susuz bazda C4H4KNO4S %99’dan az olmamalıdır.
Tanımlama: Kokusuz, beyaz, kristal toz. Sukrozdan
yaklaşık 200 kat daha
fazla tatlıdır.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde
çok az çözünür.
B. Kızılötesi emilim: 1000 ml suda 10 mg'lık
çözelti için maksimum 227±2 nm
C. Potasyum için pozitif test: Testi geçer. (2 gram örneğin yakılması
sonucunda oluşan
kalıntının test
edilmesi)
D. Çöktürme testi: 2 ml asetik asit ve 2 ml sudaki 0,2 gram örnek
çözeltisine %10’luk.sodyum kobaltnitrit çözeltisinden birkaç damla ilave edilir.
Sarı çökelti oluşur
Kurutma Kaybı: %
1’den fazla olmamalıdır (105 °C'de 2 saat).
Organik safsızlık: 20 mg/kg kızılötesi aktif bileşenler için testi
geçer.
Florür: 3 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
E 951 ASPARTAM
Eşanlamlılar: Aspartil fenilalanin metil ester.
Tanım
Kimyasal adı: N-L-α -(Aspartil-L-fenilalanin-1-metilester,3-amino-N-(α -karbometoksi-fenetil)-suksinamik
asit-N-metil ester.
Einecs: 245-261-3
Kimyasal formülü: C14H18N2O5
Molekül ağırlığı: 294.31
Saflık: Susuz bazda C14H18N2O5
cinsinden % 98'den az ve % 102'den fazla olmamalıdır.
Tanımlama: Tatlı, beyaz, kokusuz, kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 200 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük: Suda ve etanolde az
çözünür.
Kurutma kaybı % 4.5'den fazla
olmamalıdır (105 ° C'de 4 saat).
Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında %0.2'den
fazla olmamalıdır.
pH 4.5 - 6.0 (1/125’lik çözelti).
Transmitans 2N hidroklorik asitteki % 1'lik çözeltinin transmitansı, uygun spektrofotometrede
1cm'lik küvetlerde 430nm'de, 2N hidroklorik asit referans alınarak ölçülür.
Transmitans değeri 0.95'den az olmamalıdır
(yaklaşık olarak 0.022'den daha fazla olmayan bir absorbansa eşit).
Spesifik rotasyon [α]D20 :
+14.5° 'den +16.5° 'e kadar.
Örnek çözeltisinin
hazırlanmasından sonra 30 dakika içinde, 4'te 100/15 N formik asit
çözeltisinde belirlenir.
Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru madde bazında Pb
cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır
5-benzil-3,6- diokso- 2- Kuru madde bazında 1.5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
piperazinasetik asit
E 952 SİKLAMİK ASİT ve Na, Ca TUZLARI
(I) SİKLAMİK ASİT
Eşanlamlılar Siklohekzilsülfamik asit, siklamat.
Tanım
Kimyasal adı Siklohekzansülfamik asit, siklohekzilaminosülfonik
asit.
Einecs 202-898-1
Kimyasal formülü C6H13NO3S
Molekül ağırlığı 179.24
Saflık Siklohekzilsülfamik asit susuz bazda
% 98'den az ve % 102'den fazla C6H13NO3S
eşdeğeri içermemelidir.
Tanımlama Hemen
hemen renksiz, tatlı-ekşi tatta, beyaz kristal
tozdur. Sukrozdan yaklaşık 40 kat daha fazla
tatlıdır.
Belirleme
A. Çözünürlük Suda
ve etanolde çözünür.
B. Çöktürme testi % 2'lik
çözelti hidroklorik asitle asitlendirilir. Suyla
hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık baryum klorür
çözeltisinden 1 mL eklenir ve herhangi bir bulanıklık ya da çökelti oluşursa
filtre edilir. Berrak
çözeltiye % 10'luk sodyum nitrit
çözeltisinden 1 mL eklenir. Beyaz çökelti oluşur.
Kurutma kaybı %
1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de
1 saat).
Selenyum Kuru
madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru
madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Siklohekzilamin Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Disiklohekzilamin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Anilin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
(II) SODYUM SİKLAMAT
Eşanlamlılar Siklamat, siklamik asitin sodyum tuzu.
Tanım
Kimyasal adı Sodyum
siklohekzansülfamat, sodyum siklohekzilsülfamat.
Einecs 205-348-9
Kimyasal formülü C6H12NNaO3S ve hidrat formu C6H12NNaO3S.2H2O
Molekül ağırlığı Susuz
form; 201.22
Hidrat form; 237.22
Saflık Kuru
madde bazında % 98'den az ve % 102'den fazla olmamalıdır.
Dihidrat formu; Kuru madde bazında % 84'den az
olmamalıdır.
Tanımlama Beyaz,
kokusuz kristaller veya kristal toz. Sukrozdan
yaklaşık 30 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
çözünür, etanolde hemen hemen
çözünmez.
Kurutma kaybı %
1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de
1 saat).
Dihidrat formu için; % 15.2'den
fazla olmamalıdır (105 ° C'de 2
saat).
Selenyum Kuru
madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru
madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Siklohekzilamin Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Disiklohekzilamin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Anilin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
(III) KALSİYUM SİKLAMAT
Eşanlamlılar Siklamat, siklamik asitin kalsiyum tuzu.
Tanım
Kimyasal adı Kalsiyum
siklohekzansülfamat, kalsiyum siklohekzilsülfamat.
Einecs 205-349-4
Kimyasal formülü C12H24CaN2O6S2.2H2O
Molekül ağırlığı 432.57
Saflık Kuru
madde bazında % 98'den az ve % 101'den fazla olmamalıdır.
Tanımlama Beyaz,
renksiz kristaller veya kristal toz. Sukrozdan
yaklaşık 30 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür.
Kurutma kaybı %
1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de
1 saat).
Dihidrat formu için; % 8.5den
fazla olmamalıdır (140 ° C'de 4
saat).
Selenyum Kuru
madde bazında selenyum cinsinden 30 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru
madde bazında Pb cinsinden, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır
Siklohekzilamin Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Disiklohekzilamin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Anilin Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
E 953 İZOMALT
Eşanlamlılar Hidrojene izomaltuloz, hidrojene palatinoz.
Tanım
Kimyasal adı İzomalt, başlıca bileşenleri aşağıdaki disakkaritler olan hidrojene mono ve disakkaritlerin karışımıdır.
6-O- α
-D-Glukopiranozil-D-sorbitol
(1,6-GPS) ve
1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat (1,1-GPM)
Kimyasal formülü 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat: C12H24O11.2H2O
Molekül ağırlığı 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol: 344.32
1-O- α -D-Glukopiranozil-D-mannitol dihidrat: 380.32
Saflık Susuz
bazda; hidrojene mono ve disakkaritlerin
%98'inden az, 6-O- α -D-Glukopiranozil-D-sorbitol ve 1-O- α
-D-Glukopiranozil-D-mannitol
dihidrat karışımının % 86'sından az
içermemelidir.
Tanımlama Kokusuz,
beyaz, az higroskobik, kristal kütledir.
Belirleme
A. Çözünürlük Suda
çözünür. Etanolde çok az çözünür.
B. İnce tabaka
Kromatografisi İnce tabaka kromatografisi; yaklaşık
0.2
mm kromatografik silikajel tabakası ile kaplanmış plaka kullanılarak
yapılır. Kromatogramdaki başlıca lekeler 1,1-GPM
ve 1,6-GPS'tir.
Su içeriği %
7'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi).
Sülfatlandırılmış kül Kuru
madde bazında % 0.05'den fazla olmamalıdır.
D-mannitol %
3'den fazla olmamalıdır.
D-sorbitol %
6'den fazla olmamalıdır.
İndirgen şeker Kuru
madde bazında glukoz cinsinden, % 0.3'den fazla olmamalıdır.
Nikel Kuru
madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Ağır metaller (Pb
cinsinden) Kuru madde bazında, 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
E 954 SAKKARİN ve Na,
K ve Ca TUZLARI
(I) SAKKARİN
Tanım
Kimyasal adı 3-okso-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksit.
Einecs 201-321-0
Kimyasal formülü C7H5NO3S
Molekül ağırlığı 183.18
Saflık Susuz
bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H5NO3S içermemelidir.
Tanımlama Kokusuz
veya zayıf aromatik kokulu, çok seyreltik
çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristaller veya beyaz kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
az çöznür. Bazik çözeltilerde çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür.
Kurutma kaybı %
1'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de 2 saat).
Erime aralığı 226-230
° C.
Sülfatlandırılmış kül
Kuru madde bazında % 0,2 fazla
olmamalıdır.
Benzoik ve salisilik asit Önceden
5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan
1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış
yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3
damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz.
o-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
p-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kolay karbonize olabilen Yok
Maddeler
Arsenik Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Selenyum Kuru madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru madde
bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
(II) SODYUM SAKKARİN
Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin sodyum
tuzu.
Tanım
Kimyasal adı Sodyum
o-benzosülfimid,
2,3-dihidro-3-oksobenzisülfonazol'ün sodyum tuzu
oksobenzisülfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,
1-dioksit sodyum tuz dihidrat
Einecs 204-886-1
Kimyasal formülü C7H4NNaO3S.2H2O
Molekül ağırlığı 241.19
Saflık Susuz
bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H4NNaO3S içermemelidir.
Tanımlama Kokusuz
veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz
kristaller veya beyaz kristal efloresan toz.
Seyreltik çözeltilerde sukrozdan yaklaşık 300-500
kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
serbestçe çözünür. Etanolde eser miktarda
çözünür.
Kurutma kaybı %
15'den fazla olmamalıdır (120 ° C'de
4 saat).
Benzoik ve salisilik asit Önceden 5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan 1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3 damla eklenir.
Çökelti veya mor renk oluşmaz.
o-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
p-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kolay karbonize
olabilen Yok
maddeler
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Selenyum Kuru
madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
(III) KALSİYUM SAKKARİN
Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin kalsiyum
tuzu.
Tanım
Kimyasal adı Kalsiyum
o-benzosülfimid, 2,3-dihidro-3 oksobenzisosülfonazol'ün
kalsiyum tuzu, 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-dioksit Kalsiyum tuz hidrat (2:7)
Einecs 229-349-0
Kimyasal formülü C14H8CaN2O6S2.3 ½ H2O
Molekül ağırlığı 467.48
Saflık Susuz
bazda % 95'dan az C14H8CaN2O6S2
içermemelidir.
Tanımlama Kokusuz
veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristaller
veya beyaz kristal toz. Seyreltik çözeltilerde sukrozdan
yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
serbestçe çözünür. Etanolde çözünür.
Kurutma kaybı %
13.5'den fazla olmamalıdır (120 °
C'de 4 saat).
Benzoik ve salisilik asit Önceden
5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan
1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış
yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3
damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz.
o-toluensülfonamid Kuru madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
p-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kolay karbonize
olabilen maddeler Yok
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Selenyum Kuru
madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
(IV) POTASYUM SAKKARİN
Eşanlamlılar Sakkarin, sakkarinin potasyum
tuzu.
Tanım
Kimyasal adı Potasyum
o-benzosülfimid,
2,3-dihidro-3-oksobenzisosülfonazol'ün potasyum tuzu,
1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-dioksit
monohidrat'ın potasyum tuzu
Einecs
Kimyasal formülü C7H4KNO3S.H2O
Molekül ağırlığı 239.77
Saflık Susuz
bazda % 99'dan az ve % 101'den fazla C7H4KNO3S içermemelidir.
Tanımlama Kokusuz
veya zayıf kokulu, çok seyreltik çözeltilerinde bile tatlı, beyaz kristal
veya beyaz kristal toz. Seyreltik çözeltilerde sukrozdan
yaklaşık 300-500 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük Suda
serbestçe çözünür. Etanolde eser miktarda
çözünür.
Kurutma kaybı %
8'den fazla olmamalıdır (120 ° C'de
4 saat).
Benzoik ve salisilik asit Önceden
5 damla asetik asitle asitlendirilmiş olan
1/20’lik çözeltinin 10 mL'sine, suyla hazırlanmış
yaklaşık 1 molar’lık demir klorür çözeltisinden 3
damla eklenir. Çökelti veya mor renk oluşmaz.
o-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
p-toluensülfonamid Kuru
madde bazında 10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Benzoik asit p-sülfonamid Kuru madde bazında 25 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kolay karbonize olabilen maddeler Yok
Arsenik Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Selenyum Kuru
madde bazında 30 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun Kuru
madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
E 955 SUKRALOZ
Eşanlamlılar: 4,1′,6′-Triklororgalaktosukroz
Tanım
Kimyasal adı: 1,6-Dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosil-4-kloro-4-deoksi-α-D-galaktopiranosit
Einecs: 259-952-2
Kimyasal formülü: C12H19Cl3O8
Molekül ağırlığı: 397,64
Saflık: Susuz bazda %98’dan az ve %102’den çok C12H19Cl3O8
içermemelidir.
Tanımlama: Beyazdan kirli beyaza kadar, hemen hemen kokusuz, kristal toz.
Belirleme
Çözünürlük: Su, metanol ve etanolda
serbestçe çözünür, etil asetat’ta az çözünür.
Kızılötesi
emilim: Sukroloz referans standardı kullanılarak elde edilen referans
spekturumunda olduğu gibi örnekteki potasyum bromid dağılımının kızılötesi spektrumu benzer dalga numaralarında
relative maxima
(maksimum bağlılık) gösterir.
İnce tabaka
Kromatografisi: Analiz
çözeltisindeki ana leke (spot) diğer klorine disakkaritler için yapılan analizdeki belirtilen
Standard A çözeltisinin ana lekesi ile aynı Rf
değerine sahiptir. Bu standart çözelti 10 ml etanol içerisinde 1.0 gr referans standart sukralozun
çözülmesi ile elde edilir.
Özel devir
(rotasyon): [α] 20 D + 84,0°’den + 87,5°’ye susuz
bazda hesaplanan
(%10 w/v çözeltisi)
Saflık
Su: % 0,2’den fazla olmamalıdır (Karl Fisher metodu)
Sülfatlandırılmış kül: % 0,7’den fazla olmamalıdır.
Diğer klorine disakkaritler: % 0,5’den fazla olmamalıdır.
Klorine monosakkaritler: %
0,1’den fazla olmamalıdır.
Trifenilfosfin oksit: 150 mg/kg’dan fazla
olmamalıdır.
Metanol: % 0,1’den fazla olmamalıdır.
Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
E 957 TAUMATİN
Tanım
Kimyasal adı Taumatin, Thaumatococcus
danielli'nin
(Benth) doğal türünün meyvesinin tohum
zarlarından sulu ekstraksiyonla (pH 2.5-4.0) elde edilir ve
esas olarak, kaynak materyalden oluşmuş bitki bileşenlerinin iz miktarları
ile birlikte taumatin I ve taumatin
II proteinlerini içerir.
Einecs: 258-822-2
Kimyasal formülü: 207
aminoasitlerin polipeptidi.
Molekül ağırlığı: TaumatindIs22209
Taumatin II 22293
Saflık: Kuru
madde bazında % 94'den az olmayan proteine eşdeğer (Nx5.8) % 16'dan az azot
içermemelidir.
Tanımlama: Kokusuz,
krem renkli yoğun tatlılığa sahip toz. Sukrozdan
yaklaşık 2000-3000 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme:
Çözünürlük: Suda
çok iyi çözünür, asetonda çözünmez.
Kurutma kaybı: %
9'dan fazla olmamalıdır.
(105 ° C'de sabit ağırlığa
kadar).
Karbohidratlar: Kuru
madde bazında % 3'den fazla olmamalıdır.
Sülfatlandırılmış kül: Kuru
madde bazında % 2'den fazla olmamalıdır.
Alüminyum: Kuru
madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Arsenik: Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun: Kuru
madde bazında 3 mg/kg.
Mikrobiyolojik kriterler: Toplam
aerobik mikrobiyolojik sayım:
Maksimum 1000/g
E. coli: 1
g’da bulunmamalıdır.
E 959
NEOHESPERİDİN DİHİDROKALKON
Eşanlamlılar: Neohesperidin dihidrokalkon,
NHDC, hesperetin dihidrokalkon-
4′ -β -neohesperidosid, neohesperidin
DC.
Tanım
Kimyasal adı: Neohesperidinin katalitik hidrojenasyonu
ile elde edilen 2-O-α-L-ramnopiranozil-4′-β-D-glukopiranozillhesperetin
dihidrokalkon.
Einecs: 243-978-6
Kimyasal formülü: C28H36O15
Molekül ağırlığı: 612.6
Saflık: Kuru
madde bazında % 96'dan az olmamalıdır.
Tanımlama Kirli
beyaz renkli, kokusuz, karakteristik yoğun tada sahip kristal toz. Sukrozdan yaklaşık 1000-1800 kat daha fazla tatlıdır.
Belirleme
Çözünürlük: Sıcak
suda serbestçe, soğuk suda çok az çözünür. Eter ve
benzende hemen hemen çözünmez.
Maksimum Ultraviole
Absorbsiyonu: 100
mL metanolde 2 mg içeren çözelti için
282-283 nm
Neu testi: 10
mg neohesperidin DC 1 mL metanolde çözülür. % 1'lik 2-aminoetil
difenil borat metanolik
çözeltisinden 1 mL eklenir. Sapsarı renk oluşur.
Kurutma kaybı: %
11'den fazla olmamalıdır (105 ° C'de
3 saat).
Sülfatlandırılmış kül: Kuru
madde bazında % 0.2'den fazla olmamalıdır.
Arsenik: Kuru
madde bazında 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Kurşun: Kuru
madde bazında 2 mg/kg olmalıdır.
Ağır metaller: Kuru
madde bazında kurşun cinsinden, 10 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 961
NEOTAM
Eşanlamlılar: N-[ N-(3,3-dimetilbütil
)-L-α aspartil ]-L-fenilalanin
1-metil ester
N
( 3,3-dimetilbütil )-L- aspartil-L-fenilalanin metil ester
Tanım Paladyum/karbon
katalizörü varlığında metanol içinde 3,3-dimetilbütiraldehit ile aspartamın
hidrojen basıncı altındaki reaksiyonu ile üretilir. Kizelgurun
kullanılabildiği filtrasyon ile saflaştırılıp
izole edilir. Çözücünün distilasyon ile
ayrılmasından sonra, neotam su ile yıkanır, santrifüjle izole edilir ve en sonunda vakumda
kurutulur.
CAS No: 165450-17-9
Kimyasal adı: N-[N-(3,3-dimetilbütil)-L-α-aspartil]-L-fenilalanin 1-metil ester
Kimyasal formülü: C20H30N2O5
Molekül ağırlığı: 378,47
Tanımlama: Beyazdan kirli beyaza toz.
Saflık: Kuru bazda %97’den az
olmamalıdır.
Belirleme
Çözünürlük: 60oC’de suda % 4,75(w/w),etanol ve etil
asetatta çözünür.
Saflık
Su içeriği % 5'den fazla olmamalıdır (Karl
Fischer, örnek miktarı
25±5mg)
pH 5,0 –
7,0 (0,5 % sulu çözelti)
Erime aralığı 81oC – 84oC
N-[(3,3-dimethylbutyl) %1,5’dan
fazla olmamalıdır.
-L-α-aspartyl]-
L-phenylalanine
Kurşun 1mg/kg’dan fazla
olmamalıdır.
E 962
ASPARTAM – ASESÜLFAM TUZU
Eşanlamlılar: Aspartam-asesülfam, aspartam-asesülfam tuzu
Tanım Tuz, asidik bir pH
çözeltisinde yaklaşık 2:1 (w/w) oranındaki aspartam ve asesülfam K’nın ısıtılmasıyla hazırlanır ve kristalleşmeye
bırakılır. Potasyum ve nem ortamdan uzaklaştırılır. Ürün tek başına aspartamdan daha stabil olur.
Kimyasal adı: L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartic asit’in 6-metil-1,2,3-okzatiazin-4(3H)-one-2,2-dioksit
tuzu
Kimyasal formülü: C18H23O9N3S
Molekül ağırlığı: 457,46
Saflık: Kuru bazda aspartam %63-66, kuru bazda asit formundaki asesülfam %34-37
Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda eser ve
etanolda az miktarda çözünür.
B. Transmitasyon: Sudaki
%1’lik çözeltinin transmitasyonu uygun spektrofotometrede suyu referans olarak kullanarak 430 nm’de 1 cm’lik hücrelerde
hesaplanır. 0,95’ten az olmamalı ve yaklaşık 0,022 den fazla olmayan
emilime eşit olmalıdır.
C.Özel devir (rotasyon): [α]D20 = + 14,5° ile +
16,5° arası
6,2
gr 100 ml formik asite (15N) ilave edip 30
dakikada hazırlanan çözelti ile hesaplanır. Aspartam-asesülfam tuzunun aspartam
içeriğini düzeltmek için hesaplanan özel rotasyonu 0,646’ya bölünür.
Saflık
Kurutma kaybı: % 0,5'den fazla olmamalıdır (105 °C , 4 saat)
5-Benzil-3,6-diokso-2-
piperazinesetik asit: % 0,5’den fazla olmamalıdır.
Kurşun: 1
mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
E 965 (i) MALTİTOL
Eşanlamlılar: D-maltitol, hidrojene
maltoz.
Tanım
Kimyasal adı: (α)-D-Glukopiranozil-1,4-D-glusitol.
Einecs: 209-567-0
Kimyasal formülü: C12H24O11
Molekül ağırlığı: 344,31
Saflık: Susuz bazda % 98'den az D-maltitol C12H24O11
içermemelidir.
Tanımlama: Tatlı, beyaz kristal toz.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde
az çözünür.
B. Erime aralığı: 148-151°C
C. Spesifik rotasyon: [α] D
20 : +105,5°'den +108,5°'e kadar (% 5'lik,
ağırlık/hacim, çözelti).
Rutubet: % 1'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer
yöntemi).
Sülfatlandırılmış kül: Kuru
madde bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır.
İndirgen şeker: Kuru madde bazında glukoz
cinsinden, % 0,1’den fazla olmamalıdır.
Klorürler: Kuru madde bazında 50 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Sülfat: Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Nikel: Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun: Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 965 (ii) MALTİTOL ŞURUBU
Eşanlamlılar: Hidrojene yüksek maltoz-glukoz
şurubu, hidrojene glukoz şurubu.
Tanım: Başlıca maltitol ile sorbitol ve hidrojene oligo
ve polisakkaritlerden oluşan karışımdır. Yüksek
maltoz içerikli glukoz şurubunun katalitik hidrojenasyonu veya bunun bireysel bileşimlerinin hidrojenasyonu ve
karışımı ile üretilir. Ticari olarak şurup ve katı ürün şeklinde
sağlanabilir.
Saflık: Kuru madde bazında toplam hidrojene sakkaritlerin
% 99'undan az ve kuru madde bazında
maltitolün % 50'sinden az olmamalıdır.
Tanımlama: Renksiz ve kokusuz, berrak, viskoz sıvı veya beyaz kristal kütle.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. Etanolde
az çözünür.
B. İnce tabaka
Kromatografisi: Testi geçer.
Su miktarı: % 31'den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi).
İndirgen şeker: Glukoz cinsinden, % 0,3’den fazla
olmamalıdır.
Sülfatlandırılmış kül: % 0,1’den
fazla olmamalıdır.
Klorürler: 50 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Sülfat: 100 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Nikel: 2 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Kurşun: 1 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
E 966 LAKTİTOL
Eşanlamlılar: Laktit, laktositol, laktobiosit.
Tanım
Kimyasal adı: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glusitol.
Einecs: 209-566-5
Kimyasal formülü: C12H24O11
Molekül ağırlığı: 344,32
Saflık: Kuru madde bazında % 95'den az olmamalıdır.
Tanımlama: Tatlı kristal toz veya renksiz çözeltiler. Kristal
ürünler susuz,
monohidrat ve dihidrat formlarda bulunur.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür.
B. Spesifik rotasyon: Susuz bazda hesaplanmış, [α] D 20
= +13°'den +16°'ya kadar
(%10'luk, w/v,
sulu çözelti)
Su Miktarı: Kristal ürünler; % 10,5’den fazla olmamalıdır (Karl
Fischer yöntemi).
Diğer polioller: Susuz bazda % 2,5’den fazla olmamalıdır.
İndirgen şeker: Kuru
madde bazında glukoz cinsinden, % 0,2’den fazla olmamalıdır.
Klorürler: Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Sülfat: Kuru madde bazında 200 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Sülfatlandırılmış kül: Kuru
madde bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır.
Nikel: Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Arsenik: Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
Kurşun: Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 967 KSİLİTOL
Eşanlamlılar Ksilitol
Tanım
Kimyasal adı D-ksilitol
Einecs 201-788-0
Kimyasal formülü C5H12O5
Molekül ağırlığı 152.15
Saflık Susuz
bazda ksilitol cinsinden % 98.5'den
az olmamalıdır.
Tanımlama Beyaz, kristal toz, hemen hemen kokusuz, çok
tatlı.
Belirleme
A. Çözünürlük Suda çok iyi çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür.
B. Erime sınırı 92-96 °C
C. pH 5-7
(% 10'luk, ağırlık/hacim, sulu çözelti)
Kurutma kaybı % 0.5'den fazla
olmamalıdır. 0.5 g
örnek, fosfor üzerinde, vakum altında 60 ° C’de 4
saat kurutulur.
Sülfatlandırılmış kül Kuru madde bazında % 0.1'den fazla
olmamalıdır.
İndirgen şeker Kuru
madde bazında glukoz cinsinden, % 0.2'den fazla
olmamalıdır.
Diğer polihidrik alkoller Kuru madde bazında % 1'den fazla olmamalıdır.
Nikel
Kuru madde bazında 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Arsenik
Kuru madde bazında 3 mg/kg'dan fazla
olmamalıdır.
Kurşun
Kuru madde bazında 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Ağır metaller Kuru
madde bazında Pb cinsinden,
10 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Klorürler Kuru madde bazında 100 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
Sülfat Kuru madde bazında 200 mg/kg'dan
fazla olmamalıdır.
E 968 ERİTRİTOL
Eşanlamlılar: Mezo-eritritol, tetrahidroksibütan, eritrit
Tanım Güvenli ve yeterli gıdalardaki karbonhidrat
kaynağının Trikosporonoides megachilensis veya Moniliellapollinis
gibi ozmofilik küfleri ile fermantasyonu
ile elde edilir, sonra saflaştırılır ve kurutulur.
Kimyasal adı: 1,2,3,4-Bütanetetrol.
Einecs: 205-737-3
Kimyasal formülü: C4H10O4
Molekül ağırlığı: 122,12
Saflık: Kurutmadan sonra %99’dan az olmamalıdır.
Tanımlama: Beyaz, kokusuz, higroskobik
olmayan ve sukrozun yaklaşık %60-80’i kadar tatlı, ısıya dayanıklı kristal.
Belirleme
A. Çözünürlük: Suda
serbestçe çözünür, etanolde az çözünür, dietil eterde çözünmez.
B. Erime aralığı: 119-123 °C
Saflık
Kurutma kaybı: %
0,2’den fazla olmamalıdır (Vakum
desikatörde 70 °C,
6 saat).
Sülfatlandırılmış kül: % 0,1’den fazla olmamalıdır.
İndirgen maddeler: D-glukoz cinsinden, %
0,3’den fazla olmamalıdır.
Ribitol ve gliserol: %
0,1’den fazla olmamalıdır.
Kurşun: 0,5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır.
|