Ekonomi
Bakanlığından:
SAĞLIK
BAKANLIĞINCA DENETLENEN BAZI
ÜRÜNLERİN İTHALAT DENETİMİ
TEBLİĞİ
(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ:
2012/20)
Amaç
MADDE
1 - (1) Bu Tebliğin amacı,
Ek-1/A-B-C, Ek-2 ve Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve
güvenliği yönünden uygunluğunun denetlenmesine ilişkin usul ve esasları
düzenlemektir.
Kapsam
MADDE
2 - (1) Bu Tebliğ, Serbest
Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan Ek-1/A-B-C, Ek-2 ve Ek-3’de yer alan
ürünlerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE
3 - (1) Bu Tebliğ 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının
4 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
İthalat
denetimi ve belgelendirme
MADDE 4 - (1)
Bu Tebliğ eki listelerde Ek-1/A-B-C,
Ek-2 ve Ek-3’de yer alan ürünlerin,
karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmeleri
halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, Ek-1/A-B-C
ve Ek-2’de yer alan ürünler için
kontrol belgesi, Ek-3’de yer
alan ürünler için uygunluk yazısı ile belgelenir.
(2) Bu
Tebliğ kapsamına giren ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından kontrol
belgesi veya uygunluk yazısı, gümrük beyannamesinin tescili sırasında
ilgili gümrük idaresine sunulur.
(3)
Kontrol belgesinin süresi oniki aydır.
(4) Ek-1/A’da yer alan
30.03 ve 30.04 tarife pozisyonlu ürünler için yapılan başvuruların Sağlık
Bakanlığı tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken
ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, Sağlık Bakanlığının
Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve
Denetimi: 2012/4) hükümleri uygulanır.
Ek-3’de
yer alan ürünlerin ithalatı
MADDE
5 - (1) Ek-3’de yer alan ürünlerin ithalatında;
a) Ürün
gümrüğe gelmeden önce Ek-4’deki kontrol belgesi düzenlenir.
b) Ürün gümrüğe geldikten sonra, gümrüğe en yakın
İl Sağlık Müdürlüğü personeli tarafından numune alınıp Refik Saydam
Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı veya en yakın Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü
Müdürlüğüne teslim edilir, laboratuar analiz sonucunun ilgili mevzuata
uygun bulunması halinde İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Ek-5’deki uygunluk yazısı düzenlenir ve keyfiyet ithalatçı veya
temsilcisine bildirilir.
c)
Analiz sonucuna göre ürünün ilgili mevzuatına uygun olmadığının tespiti
halinde, İl Sağlık Müdürlüğünce gerekçeli Ek-6’daki uygunsuzluk yazısı düzenlenir
ve keyfiyet gümrük idaresi ile ithalatçı veya temsilcisine bildirilir.
Başvuru
MADDE
6 - (1) Kontrol belgesi alınması
için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına
başvurulur:
a)
Başvuru dilekçesi,
b)
Kontrol Belgesi formu (üç nüsha),
c)
Proforma fatura veya fatura,
ç) Analiz
sertifikası,
d) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı
sağlık sertifikası ve tercümesi.
(2) Kontrol
belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait,
aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip
ithalatlarında, daha önce alınan kontrol belgesi için Sağlık Bakanlığına
tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça
gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(3) Doğrudan
tüketiciye intikal eden ürünlerin ithalatında, gerekli görülen durumlarda
aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir.
a) İthalatçı firmanın
unvanı ve adresi,
b) Malın imal tarihi,
muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c) Süreli mallarda
son kullanma tarihi,
ç) Kullanım amacı ve
günlük dozu.
(4) Avrupa Birliğinde serbest dolaşıma
girmiş, Birliğin mevzuatına göre üretilen ve belgelendirilen ürünlere
ilişkin bilgi, belge, test ve analiz sonuçlarının Bakanlığa iletilmesi
halinde ürünün özelliğine göre Bakanlıkça doğrudan kontrol belgesi ve/veya
uygunluk yazısı verilir. Ancak, ülke koşulları göz önüne alınarak, ilave
bilgi ve belgeler istenebilir, ithale konu ürün fiziki muayene ve teste
tabi tutulabilir.
Bilgi
formu
MADDE
7 - (1)
İlaç sanayinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham,
başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri
ithal eden ilaç sanayicisi veya
ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın
gerçekleşmesinden sonra en geç onbeş gün içinde
gümrük beyannamesi örneği ve Ek-7’deki
bilgi formunu Sağlık
Bakanlığının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne iletmesi zorunludur.
Muafiyet
ve istisnalar
MADDE
8 - (1) Bu Tebliğ, şahsi eşya ve
numunelere uygulanmaz.
a) Şahsi
eşya; kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal
edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak
şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü
ifade eder.
b)
Numune; belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve
miktarı itibariyle o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla
kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri
maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır.
Gümrük işlemleri
MADDE 9 - (1) Sağlık Bakanlığınca düzenlenen kontrol
belgesi veya uygunluk yazısı, tescil sırasında gümrük beyannamesine
kaydedilir. kontrol belgesi veya uygunluk
yazısının ilgili gümrük idaresine sunulmasından, ithalatçı veya temsilcisi
sorumludur.
(2) Gümrük idarelerince, İl Sağlık Müdürlüğü
tarafından düzenlenen gerekçeli uygunsuzluk yazısı kapsamındaki ürünlerin
ithalatına izin verilmez ve uygunsuzluk yazısı özet beyana ve taşıma
belgesine iliştirilir.
(3) Bu
maddenin birinci fıkrası kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya
temsilcisinin beyanı esastır. Sonradan yapılacak kontrollerde beyanını
ispat edemeyenler hakkında bu Tebliğin 10 uncu maddesi hükümleri uygulanır.
İdari yaptırımlar
MADDE 10 - (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile
yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden
veya belgede tahrifat yapanlar hakkında,
29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere
İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun;
21/3/2007 tarihli ve 5607 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu; 2005/9454
sayılı Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi
Kararının ilgili hükümleri ve ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 11 - (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına
ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığınca belirlenecek
ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafından Sağlık
Bakanlığına iletilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE
12 - (1) Bu Tebliğde yer alan
hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ekonomi
Bakanlığının Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
Yürürlükten
kaldırılan tebliğ
MADDE
13 - (1) 29/12/2010 tarihli ve 27800 (5.
Mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Denetimine
Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği
(Tebliğ No: 2011/20) yürürlükten kaldırılmıştır.
(2) Sağlık Bakanlığının Denetimine Tabi Bazı
Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No:
2011/20) kapsamında alınmış bulunan kontrol belgeleri, alındıkları tarihten
itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Geçiş
süreci
GEÇİCİ MADDE 1 - (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten
önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük
Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu
Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle Sağlık
Bakanlığının Denetimine Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette
Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No:2011/20)
hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu
işlemlere uygulanır.
Yürürlük
MADDE
14 - (1)
Bu Tebliğ 1/1/2012 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
15 - (1)
Bu Tebliğ hükümlerini Ekonomi Bakanı yürütür.
Ek-1/A İlgili Birim:
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
GTİP
|
Madde İsmi
|
Kullanım Amacı
|
1211.20.00.00.00
|
Ginseng kökü
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
1504.10.10.10.00
|
Tababette kullanılanlar
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
1504.10.10.90.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
1504.20.90.00.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
2106.10.20.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
2106.90.92.00.00
|
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz,
nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı
süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
2106.90.98.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.10.10.00.11
|
Yılan serumu
|
Yalnız insan vücudunda
kullanılan anti serum (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.10.95.00.00
|
İnsan menşeli olanlar
|
Yalnız tedavide kullanılan kan bileşenlerine
dayalı tıbbi ürünler (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.10.99.00.00
|
Diğerleri
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak
olanlar hariç)
|
3002.20.00.10.00
|
Çocuk felci aşıları
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.11
|
Kızamık aşısı
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.12
|
Kabakulak aşısı
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.13
|
BCG aşısı
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.14
|
Karma aşı (DBT)
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.15
|
Kolera aşısı
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.16
|
Tifo aşısı
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.20.00.20.19
|
Diğerleri
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.90.50.10.19
|
Diğerleri
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3002.90.90.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan aşılar (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
30.03
|
Tedavide veya korunmada
kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan
oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 ve
30.06 pozisyonlarındaki ürünler hariç)
(dozlandırılmamış veya Perakende
satılacak şekilde ambalajlanmamış)
|
Yalnız insan sağlığında
beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Özel izin
alınması gerekenler hariç, tıbbî cihaz yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
(laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
30.04
|
Tedavide veya korunmada
kullanılmak üzere karışık olan veya karışık olmayan ürünlerden oluşan
ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri
üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar "transdermal administration systems" dahil) (dozlandırılmış
veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış)
|
Yalnız insan sağlığında
kullanılan beşeri tıbbi ürünler (Özel izin alınması gerekenler hariç,
tıbbî cihaz yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak
olanlar hariç)
|
3006.30.00.00.12
|
Radyografi muayeneleri
için X - ışınlarını geçirmeyen müstahzarlar
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3006.60.00.00.00
|
Esası hormon, 29.37
pozisyonunun diğer ürünler veya spermisit olan
gebeliği önleyici kimyasal müstahzarlar
|
Yalnız insan vücuduna
uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
|
3301.90.90.90.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
3306.10.00.00.00
|
Diş macunları veya tozları
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
3808.91.90.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
3808.94.90.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler"
(laboratuarlarda analiz amacıyla
kullanılacak olanlar hariç)
|
3808.99.90.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara
ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal(bitkisel,hayvansal,mineral
vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuarlarda
analiz amacıyla kullanılacak
olanlar hariç)
|
3821.00.00.00.00
|
Mikroorganizmaların
(Virüsler ve benzerleri),bitkilerin,insan veya
hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar
kültür ortamları
|
Tıbbi cihaz yönetmeliği
kapsamı ürünlerden yalnız organ saklama solüsyonları
|
Ek - 1/B İlgili Birim:
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
GTİP
|
Madde İsmi
|
Kullanım Amacı
|
2844.40.20.00.11
|
Radyoaktif iyot
|
İnsan sağlığında kullanılan
yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar
|
2844.40.20.00.12
|
Radyoaktif fosfor
|
İnsan sağlığında
kullanılan yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar
|
2844.40.20.00.13
|
Radyoaktif karbon
|
İnsan sağlığında
kullanılan yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar
|
2844.40.20.00.14
|
Radyoaktif kobalt
|
İnsan sağlığında
kullanılan yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar
|
2844.40.20.00.19
|
Diğerleri
|
İnsan sağlığında
kullanılan yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar
|
Ek - 1/C İlgili Birim:
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
GTİP
|
Madde İsmi
|
Kullanım Amacı
|
1108.12.00.90.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan mamalar ve
enteral beslenme ürünleri
|
1516.10.10.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan mamalar ve
enteral beslenme ürünleri
|
1702.30.90.00.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan mamalar ve
enteral beslenme ürünleri
|
18.06
|
Çikolata ve kakao içeren
diğer gıda müstahzarları
|
Yalnız tıbbi amaçlı enteral beslenme ürünleri
|
1901.10.00.11.00
|
Diyet mamaları
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar
|
1901.10.00.19.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
1901.10.00.90.00
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
1901.90.99.90.11
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli un
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1901.90.99.90.12
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli pirinç
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1901.90.99.90.13
|
Fenilketonüri hastaları için yumurta ikamesi
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1901.90.99.90.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
1902.19.90.00.13
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1905.31.99.00.13
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli bisküvi
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1905.32.99.00.11
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli gofret
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1905.90.55.00.00
|
Aromalı veya tuzlu
ürünler
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılan düşük proteinli
kraker
|
1905.90.60.00.15
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli kurabiye
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1905.90.60.00.16
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli beze
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
1905.90.90.00.12
|
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ekmek
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılanlar
|
2104.10.00.00.12
|
Çorbalar
|
Yalnız tıbbi amaçla fenilketonüri hastaları için kullanılan düşük proteinli
çorbalar
|
2106.10.20.00.11
|
Diyet mamaları
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar
|
2106.10.20.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
2106.10.80.00.11
|
Diyet mamaları
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar
|
2106.10.80.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
2106.90.92.00.00
|
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz,
nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı
süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
2106.90.98.00.16
|
Diyet mamaları
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar
|
2106.90.98.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
2924.19.00.00.17
|
Glutamin
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
3505.10.50.00.00
|
Esterifiye veya eterifiye edilmiş
nişastalar
|
Yalnız tıbbi amaçlı olan
mamalar ve enteral beslenme ürünleri
|
Ek-2 İlgili Birim:
Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
GTİP
|
Madde İsmi
|
Kullanım Amacı
|
22.01
|
Sular (tabii ve suni mineral sular ve gazlı sular
dahil) (ilave şeker veya diğer tatlandırıcı maddeler
katılmamış veya lezzetlendirilmemiş); buz ve kar
|
İnsan tüketimi için olanlar
|
Ek-3 İlgili Birim:
Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
GTİP
|
Madde İsmi
|
Kullanım Amacı
|
3924.90.00.00.11
|
Emzikli biberon
başlıkları
|
Yalnız Bebek biberonları,
alıştırma bardağı (Diş kaşıyıcıları hariç)
|
3924.90.00.00.19
|
Diğerleri
|
Yalnız Bebek
biberonları, alıştırma bardağı (Diş kaşıyıcıları hariç)
|
3926.90.97.90.19
|
Diğerleri
|
Yalnız Bebekler için emzikler,
biberon başlığı ve benzeri eşya (Diş kaşıyıcıları hariç)
|
4014.90.00.00.11
|
Bebekler için emzikler
ve benzeri eşya
|
(Diş kaşıyıcıları hariç)
|
Ek-4: Kontrol Belgesi
T.C.
Sağlık Bakanlığı
................ Genel Müdürlüğü
|
KONTROL
BELGESİ
|
Madde ismi (*)
|
:
|
Malın GTİP’i
|
:
|
Malın yer aldığı liste
|
:
|
İthalatçı firmanın ticaret unvanı, adresi ve
telefon no
|
:
|
İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dairesi
ve vergi sicil numarası
|
:
|
İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adresi
|
:
|
Malın kullanılacağı yer
|
:
|
Malın miktarı
|
:
|
Malın menşe ülkesi
|
:
|
Malın yükleneceği ülke
|
:
|
Malın giriş gümrüğü
|
:
|
Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adresi,
telefonu
|
:
|
İthal edilecek ürünün özelliğine göre aşağıdaki A
ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız.
A- Avrupa Birliği,
B- FDA,
C- Dünya Sağlık Teşkilatı
spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem
Kanunu hükümlerine uygundur.
|
(*) Proforma faturada tek isim altında birden
fazla ürün söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir.
|
Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz
olduğunu ve ithalatı Sağlık
Bakanlığı’nca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün
Güvenliği ve Denetimi:2012/20) hükümlerine uygun olarak
yapacağımızı taahhüt ederiz.
|
|
Firmanın kaşesi
Yetkilinin Adı ve Soyadı
İmza
|
İlgili Tebliğ
hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura
kapsamındaki ürünün insan sağlığı ve güvenliği yönünden ithali uygun
görülmüştür.
Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek
üzere düzenlenmiştir.
|
|
İmza ve mühür
Tarih
|
|
|
|
Ek-5: Uygunluk
Yazısı
T.C.
SAĞLIK
BAKANLIĞI
............................................................
../../20..
Sayı :
Konu :
İLGİLİ FİRMAYA
İlgi: ........
tarihli ....... kayıt no’lu başvurunuz.
İthali yapılmak üzere ........ firmanızca beyanı
yapılan ve bilgileri aşağıda yer alan ürünün/ürünlerin ithalatı, Sağlık
Bakanlığı’nca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün
Güvenliği ve Denetimi: 2012/20)
uyarınca ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla uygun
görülmektedir.
Bilgileri
ve gereğini rica ederim.
......................................
Belge Cinsi
|
|
Belge Tarihi
|
|
Belge No
|
|
Ürün Adı
|
|
GTİP
|
|
Miktar
|
|
Fatura Tarihi
|
|
Fatura No
|
|
Ek-6:
Uygunsuzluk Yazısı
T.C.
SAĞLIK
BAKANLIĞI
............................................................
../../20..
Sayı :
Konu :
İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA
İlgi: (...
firmasının) ........ tarihli .......
kayıt no’lu
başvurusu/başvurunuz
İthali yapılmak üzere …. firmasınca/firmanızca beyan edilen ve aşağıda
bilgileri yer alan ürün/ürünlere dair gerçekleştirilen denetimler
sonucunda, söz konusu ürünün/ürünlerin
................ teknik mevzuatın ................ madde/maddeleri bakımından ............ nedeniyle uygun
olmadığı anlaşılmış olup, ithali mümkün bulunmamaktadır.
Bilgileri ve gereğini
rica ederim.
......................................
Belge Cinsi
|
|
Belge Tarihi
|
|
Belge No
|
|
Ürün Adı
|
|
GTİP
|
|
Miktar
|
|
Fatura Tarihi
|
|
Fatura No
|
|
Dağıtım:
- İlgili Gümrük İdaresi
- İlgili Firma
Ek-7: Bilgi Formu
İthalatın yapılacağı gümrük idaresi:
|
|
İhracatçının:
|
-
Unvanı
|
|
-
Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil)
|
|
- Tel,
faks, e-posta, web adresi
|
|
Üretici firmanın:
|
-
Unvanı
|
|
-
Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil)
|
|
- Tel,
faks, e-posta, web adresi
|
|
İthal malın menşe ülkesi:
|
|
İthalatçı firmanın:
|
-
Unvanı
|
|
-
Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil)
|
|
-
Vergi no’su
|
|
- Tel,
faks, e-posta, web adresi
|
|
İthalatın yapılacağı ülke:
|
|
İthalatçı temsilcisinin:
|
-
Unvanı
|
|
-
Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil)
|
|
- Vergi
no’su
|
|
- Tel,
faks, e-posta, web adresi
|
|
İthal edilen
ürünün:
|
- GTİP’i
|
|
- Cinsi
|
|
-
Markası
|
|
-
Hammadde adı
|
|
-Malı
kullanacak İlaç firmasının Ticari Ünvanı ve
Adresi
|
|
-
Miktarı ve birimi
|
|
- ABD
Doları olarak değeri
|
|
-Kullanım alanı
|
|
-Malın kullanılacağı ürün
|
|
|