31 Aralýk 2011 CUMARTESÝ

Resmî Gazete

Sayý : 28159

YÖNETMELÝK

Saðlýk Bakanlýðýndan:

DÝÞ PROTEZ LABORATUVARLARI YÖNETMELÝÐÝNDE DEÐÝÞÝKLÝK

YAPILMASI HAKKINDA YÖNETMELÝK

MADDE 1 7/12/2005 tarihli ve 26016 sayýlý Resmî Gazetede yayýmlanan Diþ Protez Laboratuvarlarý Yönetmeliðinin 4 üncü maddesi aþaðýdaki þekilde deðiþtirilmiþtir.

MADDE 4 Laboratuvarlarda bulundurulmasý gereken ortak araç ve gereçler þunlardýr:

a) Vakumlu toz emicili çalýþma masasý.

b) Bek veya devamlý olarak alev olmasýný önleyen ýsý kaynaklarýnýn kullanýlmasý.

c) Alçý kesme motoru.

d) Vibratör.

e) Korumalý polisaj motoru.

f) Mikromotor ya da tur motoru.

g) Kompresör.

h) Laboratuvarda çalýþan tüm personel için güvenlik gözlükleri ve en az TS EN 149 Standardýna uygun endüstriyel tip toz maskeleri.

Yürütülen hizmet ve bu hizmetin gerektirdiði altyapý özelliklerine göre laboratuvarlar aþaðýdaki þekilde sýnýflandýrýlmýþtýr.

A) Çok Amaçlý Diþ Protez Laboratuvarý: Bu Yönetmelikte tanýmlanan laboratuvar türlerinden en az iki türü bünyesinde bulunduran laboratuvarlardýr. Bu laboratuvar türleri içindeki ayný araç-gereçler tek olarak bulundurulabilir.

B) Metal Döküm Diþ Protez Laboratuvarý: Aðýz içi protezlerin metal alt yapýlarýnýn hazýrlandýðý laboratuvarlardýr. Bu laboratuvarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler þunlardýr:

a) Alçý ve Rövetman Bölümü:

1) Alçý ve rövetman hazneleri.

b) Dublikasyon Bölümü:

1)  Eritme ünitesi ( elektrikli veya manuel ).

2) Dublikasyon kalýplarý.

c) Modelasyon Bölümü:

1) Ölçüm aleti ( Paralelometre ).

d) Döküm Bölümü:

1) Ön ýsýtma fýrýný.

2) Döküm makinesi.

3) Döküm ve lehim için þalome takýmý.

e) Tesviye ve Polisaj Bölümü:

1) Kumlama cihazý.

2) Korumalý tesviye motoru.

3) Elektroliz cihazý.

4) Korumalý polisaj motoru.

C) Hareketli Diþ Protez Laboratuvarý: Aðýz içi hareketli metal ve klasik protezler ile çene yüz protezlerinin bitim ve tamir iþlerinin yapýldýðý laboratuvarlardýr. Bu laboratuvarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler þunlardýr:

a) Diþ Dizimi ve Akril Bölümü:

1) Artikülatör ve oklüzör.

2) Kaynatma için herhangi bir enerji kaynaðý ile çalýþan ocak.

3) Basýnçlý polimerizasyon ünitesi.

4) Hidrolik veya mekanik pres.

5) Iþýnlý base plak cihazý.

6) Mufla açma ve mum eritme düzeneði.

7) Mum eliminasyonu cihazý.

8) Mufla ve birit.

9) Tüm çalýþanlar için kimyasal maruziyeti engelleyebilen iþ güvenliði eldiveni.

b) Tesviye ve Polisaj Bölümü:

1) Korumalý tesviye motoru.

2) Korumalý polisaj motoru.

D) Sabit Diþ Protez Laboratuvarý: Metal ve diðer malzeme destekli döküm ve bitim iþlerinin yapýldýðý laboratuvarlardýr. Bu laboratuvarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler þunlardýr:

a) Alçý Bölümü:

1) Artikülatör ve oklüzör.

2) Alçý hazneleri.

b) Döküm Bölümü:

1) Ön ýsýtma fýrýný.

2) Döküm ve lehim için þalome takýmý.

3) Döküm makinesi.

c)  Modelasyon ve Tesviye-Polisaj Bölümü:

1) Kumlama cihazý.

2) Korumalý tesviye motoru.

3) Korumalý polisaj motoru.

d) Porselen Bölümü:

1) Porselen fýrýný.

2) Porselen özel spatül ve fýrçasý.

3) Mikromotor.

E) Ortodontik Amaçlý Diþ Protez Laboratuvarý: Ortodontik apareylerin üretildiði ve tamir iþlerinin yapýlýðý laboratuvarlardýr. Bu laboratuvarlarda bulunacak asgari araç ve gereçler þunlardýr.

a) Mufla ve birit.

b) Kaynatma yapmak için ocak.

c) Basýnçlý polimerizasyon ünitesi.

d) Pres hidrolik ya da mekanik.

e) Korumalý polisaj motoru.

f) Vakum ile plaka þekillendirme cihazý.

g) Mikromotor ya da tur motoru.

h) Ortodontik pens.

ý) Punto kaynak cihazý.

MADDE 2 Ayný Yönetmeliðin 5 inci maddesine aþaðýdaki bent eklenmiþtir.

h) Diþ protez teknisyenliði meslek hastalýðýna sebebiyet verebilecek olan alçý, tesviye, akril hazýrlama gibi iþlemlerin yapýldýðý çalýþma alanlarýnda, ortama kimyasal madde/toz yayýlýmýný engelleyen akril hazýrlama kabini, maske, eldiven gibi araç ve gereçler kullanýlýr ya da bu iþlemlerin yapýldýðý alanýn genel ortamdan ayrý baðýmsýz bir havalandýrma þartý oluþturulur.

MADDE 3 Ayný Yönetmeliðin 10 uncu maddesinin ikinci fýkrasýnýn (h) bendi aþaðýdaki þekilde deðiþtirilmiþ ve ayný fýkraya aþaðýdaki bent eklenmiþtir.

h) Mesul müdür dahil tüm çalýþanlar için 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayýlý Resmî Gazetede yayýmlanan Aðýr ve Tehlikeli Ýþler Yönetmeliðin ekinde yer alan Ek-IIdeki Aðýr ve Tehlikeli Ýþlerde Çalýþacaklara Ait Ýþe Giriþ/Periyodik Muayene Formu.

k) Mesul müdür dâhil tüm çalýþanlarýn, iki yýlda bir, radyoloji uzmaný tarafýndan raporlanmýþ büyük boy akciðer filmleri.

MADDE 4 Ayný Yönetmeliðin 11 inci maddesi aþaðýdaki þekilde deðiþtirilmiþtir.

MADDE 11 10 uncu maddeye göre yapýlan baþvuru; bu Yönetmelik hükümlerine uygun olup olmadýðý il denetim ekibince öncelikle dosya üzerinden deðerlendirilir. Uygun görülmesi halinde açýlacak laboratuvar yerinde incelenir. Gerekli þartlarý taþýmasý halinde laboratuvara, valilikçe tek nüsha halinde düzenlenen ve bir örneði Ek-2de yer alan Diþ Protez Laboratuvarý Ruhsat Belgesi verilir.

Müdürlükçe düzenlenen her bir ruhsatýn aslý gibidir onaylý bir örneði Bakanlýða gönderilir.

Ruhsat verilen diþ protez laboratuvarý için müdürlük tarafýndan, mesul müdür adýna Ek-3teki Diþ Protez Laboratuvarý Mesul Müdürlük Belgesi düzenlenir. Mesul müdür tarafýndan diðer çalýþanlarýn her birine Ek-4teki Diþ Protez Laboratuvarý Personel Çalýþma Belgesi düzenlenir ve müdürlükçe onaylanýr. Ýkiþer nüsha halinde düzenlenen bu belgeler ile baþvuru dosyasýnýn bir örneði müdürlükte saklanýr. Asýl nüshalar imza karþýlýðý mesul müdüre teslim edilir.

Bu Yönetmelik kapsamýndaki laboratuvarlarýn nakli, devri, kapanmasý, personel hareketleri, müdürlüðe verilen kat ve yerleþim planýnda yapýlmasý düþünülen köklü deðiþikler en geç 15 gün içinde müdürlüðe bildirilir.

Laboratuvar ruhsatý; taþýnma, sahiplik, isim ve unvan deðiþikliði ile ruhsatýn kaybolmasý veya okunmasýný engelleyecek þekilde tahrip olmasý halinde yeni ruhsat numarasý düzenleme tarihi verilmek suretiyle yenilenir. Ruhsatýn herhangi bir sebepten dolayý yenilenmesi durumunda arka kýsmýna yenilenme gerekçesi ilk düzenleme tarihi ile birlikte þerh edilir.

Ayný sahiplikte birden fazla laboratuvar açýlmasý halinde her bir laboratuvar bu Yönetmelik kapsamýnda ayrý ayrý ruhsatlandýrýlýr ve ruhsat belgesinde “Þube ibaresi belirtilir.

Çok amaçlý diþ protez laboratuvarlarýnda, bünyesinde oluþturduðu türler ruhsat belgesinde (Ek-2) açýkça belirtilir. Bu laboratuvarlardaki tür ilavesinde; laboratuvar türüne ait araç gereç listesi ve yeni yerleþim planý, ruhsat dosyasýna eklenmek üzere müdürlüðe gönderilir ve bu laboratuvarlar müdürlükçe yerinde incelenir.

O ilde ruhsat alan laboratuvarlarýn kayýtlarý müdürlükçe tutulur.

MADDE 5 Ayný Yönetmeliðin 12 nci maddesinin ikinci fýkrasýna aþaðýdaki bentler eklenmiþtir.

e) Ek-10daki Diþ Protez Laboratuvarý Çalýþanlarý Deðerlendirme Formunu doldurmak.

f) Laboratuvarlarda protez yapýmýnda kullanýlan metallerin insan saðlýðýna zararlý alaþýmlar içermediðinin ve TS EN ÝSO 22674 sayýlý Standarda uygunluðunun tespiti amacýyla denetim yapýlan laboratuvarlardan rastgele seçilecek protez metallerinin Bakanlýkça belirlenecek usul ve esaslar doðrultusunda metalürjik testlerinin yaptýrýlmasýný saðlamak ile sonuçlarýndan Bakanlýða bilgi vermek.

MADDE 6 Ayný Yönetmeliðe aþaðýdaki ek madde eklenmiþtir.

Yardýmcý personel çalýþtýrýlmasý

EK MADDE 1 Diþ protez laboratuvarlarýnda diþ protez teknisyenlerine aþaðýda belirlenen iþlerde yardýmcý olmak üzere Saðlýk ve Millî Eðitim Bakanlýklarý arasýnda düzenlenecek Diþ Protez Laboratuvarlarýnda Çalýþan Yardýmcý Personelin Sertifika Eðitimi Ýþ Birliði Protokolü kapsamýnda verilecek eðitim sonunda düzenlenecek sertifikaya sahip personel çalýþtýrýlabilir.

Ýþ birliði protokolünde; eðitime alýnacak adaylardan istenilecek belgeler, eðitimin süresi, eðitim merkezleri ve eðitime iliþkin diðer hususlar belirlenir. Eðitim baþvuru ilaný Millî Eðitim Bakanlýðý resmî internet sitesinde yapýlýr.

Yardýmcý personelin yapacaðý iþler þunlardýr:

a) Ölçü dezenfeksiyonu.

b) Alçý model (daylý daysýz) hazýrlama.

c) Kaþýk hazýrlama.

d) Kutulama.

e) Base plak.

f) Mum þablon.

g) Artikülatöre / oklüzöre model baðlama.

h) Diþ eti modelajý için mum yýðma.

i) Muflaya alma.

j) Mum atýmý ve izolasyonun saðlanmasý.

k) Akril polimerizasyonu.

l) Mufladan çýkartma temizleme.

m) Polisaj.

n) Kýrýk tamiri diþ/kroþe ilavesi.

o) Besleme.

p) Mum modelajý yapýlmýþ kron köprünün tijlenmesi.

r) Rövetmanýn hazýrlanarak kron köprünün manþete alýnmasý.

s) Döküm sonrasý kronun temizlenmesi.

t) Polisaj.

u) Opak.

v) Glaze.

y) Dublikasyon.

Bu madde kapsamýnda sertifika alarak diþ protez laboratuvarlarýnda çalýþacak personel, Kanunun Ek 4 üncü maddesinde tanýmlanan diþ protez teknisyeni yetkisinde olan ve aþaðýda sayýlan iþleri yapamaz, bu iþleri yaptýðýnýn tespiti halinde Kanunun Ek 8 inci maddesi hükümleri uygulanýr.

a) Protez planlamasý.

b) Köprü modelajý.

c) Dökümün yapýlmasý.

d) Kron köprü tesviyesi.

e) Porselen tepimi.

f) Porselen tesviyesi.

g) Diþ dizimi.

h) Diþ eti modelajý.

i) Akril tepimi.

j) Total-parsiyel tesviyesi.

k) Ýskelet modelajý.

l) Ýskelet tesviyesi.

MADDE 7 Ayný Yönetmeliðin ekinde yer alan Ek-2, Ek-4, Ek-7 ve Ek-8 ekteki þekilde deðiþtirilmiþ ve ayný Yönetmeliðe ekte yer alan Ek-10 eklenmiþtir.

MADDE 8 Bu Yönetmelik yayýmý tarihinde yürürlüðe girer.

MADDE 9 Bu Yönetmelik hükümlerini Saðlýk Bakaný yürütür.

 

Yönetmeliðin eklerini görmek için týklayýnýz