|
Ekonomi Bakanlýðýndan:
SAÐLIK BAKANLIÐININ ÖZEL ÝZNÝNE TABÝ MADDELERÝN
ÝTHALAT DENETÝMÝ TEBLÝÐÝ
(ÜRÜN GÜVENLÝÐÝ VE DENETÝMÝ: 2014/4)
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Tebliðin amacý, ek-1’deki listede yer alan ve Saðlýk Bakanlýðýnýn özel iznine tabi madde ve müstahzarlarýn ithalatýnda insan saðlýðý ve güvenliði yönünden uygunluk denetimine iliþkin usul ve esaslarý düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Teblið, Serbest Dolaþýma Giriþ Rejimi, Dahilde Ýþleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altýnda Ýþleme Rejimi ve Geçici Ýthalat Rejimine tabi tutulan ve ek-1’deki listede yer
alan madde ve müstahzarlarýn ithalatýna iliþkin usul ve esaslarý kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Teblið 28/1/2013 tarihli ve 2013/4284 sayýlý Bakanlar Kurulu Kararý ile yürürlüðe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi
Kararýnýn 4 üncü maddesine dayanýlarak hazýrlanmýþtýr.
Ýthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4 – (1) Ek-1’deki listede yer
alan madde ve müstahzarlarýn ithalatý; 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayýlý Uyuþturucu Maddelerin Murakabesi Hakkýnda Kanun ve 1961 Uluslararasý Uyuþturucu Maddeler Tek Sözleþmesi ve 1971 Psikotrop
Maddeler Sözleþmesi ve Uyuþturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçýlýðýna Karþý 1988 Birleþmiþ Milletler Sözleþmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapýlýr.
(2) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarlarýn insan saðlýðý ve güvenliði yönünden uygunluðu Saðlýk Bakanlýðýnca ek-2’deki Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(3) Kontrol
Belgesi, ithalatçý veya temsilcisi tarafýndan Serbest Dolaþýma Giriþ Rejimi, Dahilde Ýþleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altýnda Ýþleme Rejimi ve Geçici Ýthalat Rejimi kapsamýnda beyannamenin tescili sýrasýnda ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol
Belgesinin süresi altý aydýr.
Baþvuru
MADDE 5 – (1) Kontrol Belgesi alýnmasý için aþaðýdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Saðlýk Bakanlýðýna (Türkiye Ýlaç ve Týbbi Cihaz Kurumu)
baþvurulur:
a) Baþvuru dilekçesi,
b) Kontrol
Belgesi formu (3 nüsha),
c) Proforma
fatura veya fatura (3 nüsha),
ç) Analiz sertifikasý.
(2) Doðrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatýnda, gerekli hallerde aþaðýda belirtilen bilgilerin Saðlýk Bakanlýðýna ibrazý gerekir.
a) Ýthalatçý firmanýn unvaný ve adresi,
b) Malýn imal tarihi, muhafaza þartlarý, seri no’su,
muhteviyatý, kullanma talimatý ve özellikleri,
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi,
ç) Kullaným amacý ve günlük dozu.
Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname
MADDE 6 – (1) Ek-1’deki listede yer
alan madde ve müstahzarlarýn ithalatýnda, Saðlýk Bakanlýðýnca 4 üncü maddenin birinci fýkrasýnda belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli
ve 25494 sayýlý Resmî Gazete’de yayýmlanan Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkýnda Yönetmelik gereðince düzenlenen kullaným süresi altý ay olan Kontrole
Tabi Maddelerin Ýthaline Mahsus Ruhsatname aranýr. Ýthalatçý veya temsilcisi,
ithalatýn gerçekleþmesinden sonra en geç onbeþ
gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin Ýthaline Mahsus Ruhsatnamenin gümrüklerce onaylý D nüshasýný ve ilgili gümrük beyannamesi örneðini Saðlýk Bakanlýðýna (Türkiye Ýlaç ve Týbbi Cihaz Kurumu)
göndermekle yükümlüdür. Ayný ruhsatnamenin bir
suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek-1’deki listede yer alan ve Uyuþturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçýlýðýna Karþý 1988 Birleþmiþ Milletler Sözleþmesi kapsamýnda olup Saðlýk Bakanlýðýnca düzenlenen Kontrole
Tabi Maddelerin Ýthaline Mahsus Ruhsatname ile daðýtýcý firma tarafýndan Türkiye gümrük bölgesine getirilmiþ ancak ilgili gümrük iþlemleri tamamlanmamýþ kimyasal
maddelerin ithalatýnda, Saðlýk Bakanlýðýnca düzenlenen bir yýl geçerli Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili Ýthalatýnda Gümrük Ýdarelerinde Kullanýlmaya Mahsus Kayýt Belgesi aranýr. Ýthalatçý veya temsilcisi, ithalatýn gerçekleþmesinden sonra en geç onbeþ gün içinde gümrüklerce onaylanmýþ belgenin aslý, ilgili gümrük beyannamesinin örneði, fatura ve daðýtýcý firma tarafýndan ithalatçý firmaya düzenlenen ve ithalatýn hangi
ruhsatnameye istinaden gerçekleþtirildiðini gösteren belgeyi Saðlýk Bakanlýðýna (Türkiye Ýlaç ve Týbbi Cihaz Kurumu)
iletmekle yükümlüdür.
Gümrük iþlemleri
MADDE 7 – (1) Ek-1’deki listede yer
alan ürünlerin ithalatýnda gümrük idarelerince;
a) Saðlýk Bakanlýðýnca düzenlenen Kontrol Belgesi gümrük beyannamesinin tescili sýrasýnda aranýr; 6 ncý
maddenin birinci fýkrasýnda belirtilen Kontrole Tabi Maddelerin Ýthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshasý onaylanýr.
b) 6 ncý maddenin ikinci fýkrasýnda belirtilen Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin
Fiili Ýthalatýnda Gümrük Ýdarelerinde Kullanýlmaya Mahsus Kayýt Belgesi onaylanýr.
(2) Ýlgili gümrük idaresince, birinci fýkranýn (a) ve (b) bentlerinde belirtilen belgelere iliþkin yapýlacak iþlemlerde ithalatçý veya temsilcisinin beyaný esastýr. Yanlýþ veya yanýltýcý beyanda bulunulduðunun tespiti
halinde 8 inci madde hükümleri uygulanýr.
Yaptýrýmlar
MADDE 8 – (1) Bu Tebliðe aykýrý hareket edenler ile yanlýþ ve yanýltýcý beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz
eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkýnda, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayýlý Ürünlere Ýliþkin Teknik Mevzuatýn Hazýrlanmasý ve Uygulanmasýna Dair Kanun; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayýlý Gümrük Kanunu; 2013/4284 sayýlý Teknik Düzenlemeler Rejimi
Kararýnýn ilgili hükümleri ve ilgili diðer mevzuat uygulanýr.
Veri bildirimi
MADDE 9 – (1) Bu Teblið kapsamý ürünlerin ithalatýna iliþkin bilgi ve belgeler Saðlýk Bakanlýðýnca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük ve Ticaret Bakanlýðý tarafýndan Saðlýk Bakanlýðýna iletilir.
Uygulamaya iliþkin önlemler
MADDE 10 – (1) Bu Tebliðde yer alan
hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ekonomi Bakanlýðý Ürün Güvenliði ve Denetimi
Genel Müdürlüðü yetkilidir.
Yürürlükten kaldýrýlan teblið
MADDE 11 – (1) 30/12/2012 tarihli ve
28513 ikinci mükerrer sayýlý Resmî Gazete’de yayýmlanan Saðlýk Bakanlýðýnýn Özel Ýznine Tabi Maddelerin Ýthalat Denetimi Tebliði (Ürün Güvenliði ve Denetimi:
2013/4) yürürlükten kaldýrýlmýþtýr.
Geçiþ süreci
GEÇÝCÝ MADDE 1 – (1) Bu Tebliðin yürürlüðe girdiði tarihten önce çýkýþ ülkesinde ihraç amacýyla taþýma belgesi düzenlenmiþ veya gümrük mevzuatý uyarýnca gümrük idarelerine sunulmuþ olan ürünlerin ithali, bu Tebliðin yürürlüðe girdiði tarihten
itibaren 45 gün süreyle Saðlýk Bakanlýðýnýn Özel Ýznine Tabi Maddelerin Ýthalat Denetimi Tebliði (Ürün Güvenliði ve Denetimi:
2013/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu Tebliðin lehteki hükümleri söz konusu iþlemlere uygulanýr.
(2) Saðlýk Bakanlýðýnýn Özel Ýznine Tabi Maddelerin Ýthalat Denetimi Tebliði (Ürün Güvenliði ve Denetimi:
2013/4) kapsamýnda alýnmýþ kontrol belgeleri, alýndýklarý tarihten itibaren, mezkûr Tebliðde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Yürürlük
MADDE 12 – (1) Bu Teblið 1/1/2014 tarihinde yürürlüðe girer.
Yürütme
MADDE 13 – (1) Bu Teblið hükümlerini Ekonomi Bakaný yürütür.
Tebliðin
ekleri için týklayýnýz
|