|
Sağlık
Bakanlığından:
TIBBİ CİHAZ
YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ALBERK QA ULUSLAR ARASI
TEKNİK
KONTROL VE BELGELENDİRME LİMİTED ŞİRKETİNİN
ONAYLANMIŞ
KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞ
Görevlendirme
ve kapsamı
MADDE 1 – (1) Avrupa
Komisyonu tarafından 2138 kimlik kayıt numarası tahsis edilmiş olan
Fevzipaşa Caddesi No: 59 Kandiş Plaza K:4 D:4 Küçükbakkalköy Kadıköy/İSTANBUL
adresli Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited
Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği ve ilgili rehber dokümanlarında yer alan ve aşağıda
Ek-1’de belirtilen tıbbi cihazlar için Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-II
AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi), Ek-V AT Uygunluk Beyanı
(Üretim Kalite Güvencesi) ve Ek-VI AT Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite
Güvencesi) kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
Yürürlük
MADDE 2 – (1) Bu
Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 3 – (1) Bu
Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
Eki için tıklayınız.
|